Con la determinazione n. aRM - 195/2016 - 1771 del 9 agosto 2016
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della SANDOZ GMBH,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO SANDOZ GMBH;
Confezione: 042096014;
Descrizione: «5mg/100ml soluzione per infusione» 1 flacone in
plastica;
Confezione: 042096026;
Descrizione: «5mg/100ml soluzione per infusione» 4 flaconi in
plastica;
Confezione: 042096038;
Descrizione: «5mg/100ml soluzione per infusione» 10 flaconi in
plastica.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.