AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   dei
medicinali per uso umano «Klaider» e «Suspiria». (16A06715) 
(GU n.217 del 16-9-2016)

 
           Estratto determina V&A/1280 del 29 luglio 2016 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei   sotto   elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della  societa'  S.F.  Group
S.r.l. (codice fiscale  07599831000)  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Tiburtina 1143, 00156 - Roma. 
    Medicinale KLAIDER 
    Confezioni: 
      AIC n. 037853013 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule 
      AIC n. 037853025 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule 
      AIC n. 037853037 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule 
    Medicinale SUSPIRIA 
    Confezioni: 
      AIC n. 038035010 - «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  7
compresse divisibili 
      AIC n. 038035022 - «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse divisibili 
      AIC n. 038035034 - «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da
20 ml 
    alla societa': 
      Konpharma S.r.l. (codice fiscale 08578171004) con sede legale e
domicilio fiscale in via della Valle Pietro, 1, 00193 - Roma. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia   della   determinazione   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.