MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Finilac 50 microgrammi/ml soluzione  orale  per  cani  e
gatti». (16A06727) 
(GU n.217 del 16-9-2016)

 
                  Decreto n. 127 dell'8 agosto 2016 
 
    Procedura decentrata n. NL/V/0188/001/DC 
    Medicinale veterinario FINILAC 50 microgrammi/ml soluzione  orale
per cani e gatti 
    Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421
TV Oudewater, Paesi Bassi; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Lo stabilimento Dreluso Pharmazeutika dott. Elten & Sohn  GmbH,
Steinbrinksweg 20, Südstr. 10  u.  15,  31840  Hessisch  Oldendorf  -
Germania; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 3 ml - A.I.C. n. 104742010 
      Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104742022 
      Flacone da 15 ml - A.I.C. n. 104742034 
      Flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104742046 
      Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104742059 
    Composizione: 
      1 ml contiene: 
    Principio attivo: 
      Cabergolina 50 microgrammi 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquistata agli atti 
    Specie di destinazione: Cane, gatto; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento della pseudogravidanza nella cagna 
      soppressione della lattazione nella cagna e nella gatta 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3  anni
. 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      non pertinente 
    Regime di dispensazione: 
      Da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata