Estratto determina V&A n. 1402/2016 del 13 settembre 2016
E' autorizzata la variazione di tipo II: B.I.z Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale «PROCTOSOLL», nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 027377011 - «crema rettale» tubo da 20 g.
Aggiornamento del dossier di registrazione del medicinale in
oggetto per la parte relativa alla sostanza attiva Eparina sodica del
produttore Opocrin S.p.A. (luglio 2016).
Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.A. (codice fiscale
00556960375) con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi,
1, 65020 - Alanno - Pescara (PE) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.