Estratto determina V&A n. 1419/2016 del 13 settembre 2016
E' autorizzato il grouping di Variazioni: B.II.d.1.a. - Modifica
dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito -
Rafforzamento dei limiti delle specifiche, B.II.d.1.c Modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Aggiunta
di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il
corrispondente metodo di prova, B.II.d.1.e Modifica dei parametri di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito.
Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati,
B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito -
Altre modifiche di una procedura di prova, B.III.2.b
Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea o alla
farmacopea nazionale di uno Stato membro - Modifica al fine di
conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della
farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro,
B.II.d z).
Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Altre
modifiche di una procedura di prova - Altra variazione, relativamente
al medicinale «NERISONA», nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 023722135 - «0,3% crema idrofoba» tubo 20g
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare A.I.C.: BAYER S.p.a. (codice fiscale n. 05849130157) con
sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156
Milano (MI) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.