Estratto determina V&A n. 1428/2016 del 13 settembre 2016
E' autorizzata la variazione di tipo II: B.II.b.3.e) Modifica nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un
prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto
finito - Introduzione o aumento del sovradosaggio utilizzato per il
principio attivo, relativamente al medicinale «INFLUPOZZI ADIUVATO»,
nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 034377010 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml;
A.I.C. n. 034377022 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml.
B.II.b.3 Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto
finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la
fabbricazione del prodotto finito e. Introduzione o aumento del
sovradosaggio utilizzato per il principio attivo
Variazione tipo II B.II.b.3: Modifica dell'Overage per la
sostanza attiva
Titolare A.I.C.: Seqirus - S.r.l. (codice fiscale n. 01391810528)
con sede legale e domicilio fiscale in via Fiorentina n. 1 - 53100 -
Siena (SI) Italia
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.