Estratto provvedimento n. 595 del 1° settembre 2016
Medicinale veterinario: HALIEN: siringa precaricata da 3ml - AIC
n. 104390012.
Titolare A.I.C.: ACME s.r.l. - via Portella della Ginestra 9 -
42025 Cavriago (Reggio Emilia).
Oggetto: Variazione di tipo: IAin , B.II.b.2.c.2
Si autorizza, per la specialita' medicinale ad uso veterinario
«Halien», la seguente variazione:
Variazione di tipo: IAin , B.II.b.2.c.2 - sostituzione del sito
produttivo responsabile del rilascio dei lotti nonche' sito di
controllo analitico del prodotto finito, ad eccezione dei soli
controlli di sterilita' sul prodotto finito.
Sito attualmente autorizzato: Fatro S.p.A. - via Emilia 285 -
40064 Ozzano dell'Emilia (Bologna).
Nuovo sito: ACME Drugs S.r.l. - via Portella della Ginestra 9/A -
42025 Cavriago (Reggio Emilia).
Per effetto delle suddette variazione il medicinale veterinario
deve essere posto in commercio con stampati conformi all'allegato del
provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati sino a
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.