Estratto determina V&A/1488 del 20 settembre 2016
Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b)
Relativamente al medicinale: CLOPINOVO
Numero procedura europea: DE/H/1925/001/II/018
Titolare AIC: Errekappa Euroterapici S.p.a.
Aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo supportato da
ASMF: Pharmathen S.A (produttore Saurav Chemicals Limited).
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Smaltimento scorte: I lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.