Estratto determina V&A/1435 del 13 settembre 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bracco
Imaging Italia S.r.l. (codice fiscale n. 05501420961) con sede legale
e domicilio fiscale in via Folli Egidio n. 50 - 20134 Milano (MI).
Medicinale: GASTROMIRO.
Confezione:
A.I.C. n. 026899017 «61,2% soluzione» flacone 20 ml per uso orale
o rettale;
A.I.C. n. 026899029 «61,2% soluzione» flacone 50 ml per uso orale
o rettale;
A.I.C. n. 026899031 «61,2% soluzione» flacone 100 ml per uso
orale o rettale.
alla societa':
Bracco Imaging S.p.a. (codice fiscale n. 07785990156) con sede
legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano
(MI).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.