Estratto determina V&A/1458 del 19 settembre 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Wellington
Street Development Pharma Limited con sede legale e domicilio in 47,
Oaklands Drive Rathgar - Dublino 6 - Irlanda.
Medicinale: KAIDOR.
Confezione: A.I.C. n. 036246015 - «40 mg/ml gocce orali,
soluzione «Flacone 15 ml»
Medicinale: PANTOFIR.
Confezioni:
A.I.C. n. 042643015 - «20 mg compressa gastroresistente» 14
compresse;
A.I.C. n. 042643027 - «40 mg compressa gastroresistente» 14
compresse.
Alla societa': Farto S.r.l. - Farmaco Biochimico Toscano (codice
fiscale 06569640482) con sede legale e domicilio fiscale in viale
Alessandro Guidoni 97, 50127 - Firenze.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.