Estratto provvedimento n. 541 del 5 agosto 2016
Medicinale veterinario: FOSFORILENE PLUS - A.I.C. n. 101557.
Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni,
15 - Agrate Brianza (MB).
Oggetto del provvedimento: domanda di variazione di tipo II:
aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica.
Si autorizzano le modifiche del dossier di tecnica farmaceutica,
in particolare:
viene modificato il materiale del confezionamento primario da
vetro di tipo I a vetro di tipo II (Eu.Ph.) e aggiornati i dati di
stabilita' del prodotto finito su due lotti di dimensione
industriali, confezionati nel flacone in vetro di tipo II.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati debbono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.