Estratto provvedimento n. 603 del 6 settembre 2016
Medicinali veterinari:
DENAGARD 20% - A.I.C. n. 101564;
DENAGARD 45% - A.I.C. n. 102681;
FORTEKOR - A.I.C. n. 101962;
PROGRAM - A.I.C. n. 100098.
Titolare dell'A.I.C.: Elanco Italia S.p.A., via Gramsci, 731/733
- 50019 Sesto Fiorentino (Firenze), Italia.
Oggetto del provvedimento:
Variazione A.5 a): modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita')
a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Si autorizza, per le specialita' medicinali in oggetto, la
modifica come di seguito riportata:
Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita')
a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Da: «Novartis Sante' Animale S.A.S, 26 Rue de la Chapelle,
F-68330 Huningue, France».
A: «Elanco France S.A.S, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue,
France».
Gli stampati di tutte le confezioni gia' in commercio devono
essere adeguati alla modifica sopra descritta.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento
n. 480 del 21 luglio 2016.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.