MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Solamocta 697 mg/g», polvere da somministrare nell'acqua
da bere per polli, anatre e tacchini. (16A07382) 
(GU n.243 del 17-10-2016)

 
 
 
                Decreto n. 147 del 19 settembre 2016 
 
    Medicinale   veterinario:   SOLAMOCTA   697   mg/g   polvere   da
somministrare nell'acqua da bere per polli, anatre e tacchini 
    Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, NL-5531
AE Bladel Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo  stabilimento  Eurovet
Animal Health BV, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel Paesi Bassi. 
    Procedura decentrata n. UK/V/0540/001/DC 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacchetto da 100g - A.I.C. n. 104763014; 
      sacchetto da 250g - A.I.C. n. 104763026; 
      sacchetto da 500g - A.I.C. n. 104763038; 
      sacchetto da 1 kg - A.I.C. n. 104763040. 
    Composizione: 1 g contiene: 
      Principio  attivo:  Amoxicillina   697   mg,   equivalente   ad
amoxicillina triidrato 800 mg. 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquistata agli atti. 
    Specie di destinazione: Polli (broiler, pollastre, riproduttori),
anatre (broiler, da riproduzione), tacchini. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni  in  polli,
tacchini e anatre causate da batteri sensibili all'amoxicillina. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; 
      del  medicinale  veterinario  dopo  la   prima   apertura   del
confezionamento primario: 3 mesi; 
      del medicinale veterinario  dopo  diluizione  o  ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 12 ore. 
    Tempi di attesa: 
      Polli (carni e visceri): 1 giorno; 
      Anatre (carni e visceri): 9 giorni; 
      Tacchini (carni e visceri): 5 giorni. 
    L'uso  del  prodotto  non  e'   autorizzato   nei   volatili   in
ovodeposizione che  producono  uova  per  consumo  umano  e  nelle  3
settimane che precedono l'inizio dell'ovodeposizione. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.