Estratto determina V&A n. 1514/2016 del 26 settembre 2016
E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n.
1306 del 1° agosto 2016, concernente l'autorizzazione della
variazione B.II.d.1.c Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito Aggiunta di un nuovo parametro di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova,
B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del
prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica, del
medicinale SCANDONEST, nelle forme e confezioni: «2% con adrenalina
1:100.0000 soluzione iniettabile» - 50 tubo fiale, codice A.I.C. n.
028527024, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - Serie generale n. 199 del 26 agosto 2016:
laddove e' riportato:
A.I.C. n. 028527024 - «2% con adrenalina 1:100.0000 soluzione
iniettabile» - 50 tubo fiale
leggasi:
A.I.C. n. 028527024 - «2% con adrenalina 1:100.000 soluzione
iniettabile» - 50 tubo fiale
Titolare A.I.C.: Laboratoires Septodont con sede legale e
domicilio in 58 rue du Pont de Creteil - 94100 Saint Maur des Fosses
(Francia)
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.