AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano «Acido Ibandronico Crinos» (16A07755) 
(GU n.256 del 2-11-2016)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 211/2016 - 2454 del 4 ottobre 2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della  Crinos  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS; 
      confezione: A.I.C. n. 042156012; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 1  compressa
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS; 
      confezione: A.I.C. n. 042156024; 
      dscrizione: «150 mg compresse rivestite con film»  3  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS; 
      confezione: A.I.C. n. 042156036; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 6  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS; 
      confezione: A.I.C. n. 042156048; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 9  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS; 
      confezione: A.I.C. n. 042156051; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS; 
      confezione: A.I.C. n. 042156063; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 1  compressa
in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS; 
      confezione: A.I.C. n. 042156075; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 3  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS; 
      confezione: A.I.C. n. 042156087; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 6  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS; 
      confezione: A.I.C. n. 042156099; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 9  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
      medicinale: ACIDO IBANDRONICO CRINOS; 
      confezione: A.I.C. n. 042156101; 
      descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.