Con la determinazione n. aRM - 218/2016 - 1392 del 19 ottobre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FLUDARABINA SANDOZ.
Confezioni e descrizioni:
038746018 - «25 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per
infusione» 1 flaconcino di vetro da 2 ml;
038746020 - «25 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per
infusione» 5 flaconcini di vetro da 2 ml;
038746032 - «25 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per
infusione» 10 flaconcini di vetro da 2 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.