MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Registrazione mediante procedura centralizzata del medicinale per uso
veterinario «Sedadex» (16A08007) 
(GU n.266 del 14-11-2016)

 
 
 
              Provvedimento n. 708 del 21 ottobre 2016 
 
    Registrazione mediante Procedura Centralizzata. 
    Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di
dispensazione. 
    Specialita' medicinale: SEDADEX. 
    Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V - Paesi bassi. 
      
 
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|     Confezioni      |                 |                           |
|     autorizzate     |       NIN       |       NR Procedura        |
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| 0,1 mg/ml soluzione |                 |                           |
|  iniettabile cani   |                 |                           |
| gatti flaconcino da |                 |                           |
|        10 ml        |    105060014    |      EU/2/16/198/001      |
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| 0,5 mg/ml soluzione |                 |                           |
|  iniettabile cani   |                 |                           |
| gatti flaconcino da |                 |                           |
|        10 ml        |    105060026    |      EU/2/16/198/002      |
+---------------------+-----------------+---------------------------+
 
    Regime di dispensazione: 
      la somministrazione e la detenzione del medicinale deve  essere
effettuata esclusivamente dal medico veterinario. 
    «Da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in
triplice copia non ripetibile». 
    Le confezioni del prodotto in  oggetto  devono  essere  poste  in
commercio cosi' come autorizzate dall'Unione  europea  con  i  numeri
identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione  e  con
il regime di dispensazione indicato. 
    Il presente provvedimento ha valenza dalla data  della  decisione
della UE.