Estratto provvedimento n. 721 del 26 ottobre 2016
Medicinale veterinario KEFAMAX 250 mg e KEFAMAX 500 mg compresse
rivestite con film.
Per tutte le confezioni (A.I.C. n. 103900).
Titolare A.I.C.: ORION Corporation, Orionintie 1 FI-02200 Espoo -
Finland.
Oggetto del provvedimento:
variazione tipo IAin C.II.6a Modifiche dell'etichettatura o del
foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle
caratteristiche del prodotto; informazioni amministrative relative al
rappresentante locale.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la modifica delle informazioni amministrative relative al
rappresentante locale:
Da: Societa' Esteve S.p.A. con sede in via Ippolito Rosellini
n. 12, primo piano - 20124 Milano;
a: Societa' Ecuphar Italia S.r.l. con sede in viale Francesco
Restelli, 3/7, piano 1 - 20124 Milano.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.