AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Salonpas». (16A08140) 
(GU n.272 del 21-11-2016)

 
       Estratto determina AAM/PPA n. 1846 del 9 novembre 2016 
 
    In riferimento alla determinazione AAM/PPA n. 1774 del 26 ottobre
2016, di autorizzazione  della  scissione  per  incorporazione  dalla
societa'  Avantgarde  S.p.A.,  alla  societa'   Sigma-Tau   Industrie
Farmaceutiche Riunite S.p.A., pubblicata nella Gazzetta  Ufficiale  -
Serie generale - n. 260 del 7 novembre 2016, con efficacia dalla data
8 novembre 2016, e' autorizzata la proroga,  per  un  periodo  di  85
(ottantacinque) giorni, fino al 31  gennaio  2017,  del  termine  per
l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi  ed  alle  etichette
della seguente confezione di medicinale e dei lotti indicati. 
    Medicinale: SALONPAS. 
    Confezioni: 
      «cerotti medicati» 10 cerotti piccoli - A.I.C. n. 022511190; 
      lotti: SB02T - SB04T; 
      «cerotti medicati» 2 cerotti larghi - A.I.C. n. 022511202; 
      lotti: SA14T - SA22T. 
    Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
(codice fiscale n. 00410650584) con sede legale e  domicilio  fiscale
in viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la  relativa  determinazione  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.