Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salonpas». (16A08140)(GU n.272 del 21-11-2016)
Estratto determina AAM/PPA n. 1846 del 9 novembre 2016 In riferimento alla determinazione AAM/PPA n. 1774 del 26 ottobre 2016, di autorizzazione della scissione per incorporazione dalla societa' Avantgarde S.p.A., alla societa' Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A., pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 260 del 7 novembre 2016, con efficacia dalla data 8 novembre 2016, e' autorizzata la proroga, per un periodo di 85 (ottantacinque) giorni, fino al 31 gennaio 2017, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette della seguente confezione di medicinale e dei lotti indicati. Medicinale: SALONPAS. Confezioni: «cerotti medicati» 10 cerotti piccoli - A.I.C. n. 022511190; lotti: SB02T - SB04T; «cerotti medicati» 2 cerotti larghi - A.I.C. n. 022511202; lotti: SA14T - SA22T. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. (codice fiscale n. 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.