Estratto determina AAM/PPA n. 1844 del 9 novembre 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Seran Farma
S.r.l. (codice fiscale n. 06770250964) con sede legale e domicilio
fiscale in via Egadi n. 7, 20144 Milano.
Medicinale: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SERAN FARMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 043600016 - «40 mg/12,5 mg compressa» 28 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043600028 - «80 mg/12,5 mg compressa» 28 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 043600030 - «80 mg/25 mg compressa» 28 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL.
alla societa':
Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale n. 04483510964) con
sede legale e domicilio fiscale in via Egadi n. 7, 20144 Milano.
Con variazione della denominazione del medicinale in TELMISARTAN
E IDROCLOROTIAZIDE ALTER.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.