MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario ┬źMicospectone┬╗ (16A08280) 
(GU n.279 del 29-11-2016)

 
 
 
          Estratto provvedimento n. 737 del 7 novembre 2016 
 
    Medicinale veterinario MICOSPECTONE 
    Confezioni: 
      10 buste da 10 g A.I.C. n. 101596017 
      Barattolo da 250 g A.I.C. n. 101596029 
      Barattolo da 3 Kg A.I.C. n. 101596094 
    Titolare A.I.C: Fatro S.p.A. via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO)
- Italia 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione di tipo IAIN C.I.1.a 
    Si accetta la modifica come di seguito descritta: 
      Modifica del riassunto delle caratteristiche  del  prodotto  in
adeguamento alla decisione  della  Commissione  del  22  agosto  2016
relativa alla procedura di deferimento ai sensi  dell'art.  35  della
Direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/110). 
    Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere
modificati come il riassunto delle caratteristiche del prodotto. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
deve essere effettuato entro quanto indicato nel  decreto  31  agosto
2016 Gazzetta Ufficiale n. 218 del 17 settembre 2016. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.