MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Fyperix combo 50 mg/60 mg» soluzione spot-on per gatti e
furetti. (16A08290) 
(GU n.280 del 30-11-2016)

 
 
 
                 Decreto n. 167 del 27 ottobre 2016 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0587/001/DC. 
    Medicinale  veterinario  FYPERIX  combo  50  mg/60  mg  soluzione
spot-on per gatti e furetti. 
    Titolare A.I.C.: la societa' KRKA, d.d.,  Novo  mesto,  Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto - Slovenia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104916010; 
      scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104916022; 
      scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104916034; 
      scatola con 10 pipette - A.I.C. n. 104916046; 
      scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104916059. 
    Composizione: ogni pipetta da 0,5 ml contiene: 
      principi attivi: 
        Fipronil 50 mg; 
        S-metoprene 60 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: gatti e furetti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      nei gatti: 
        da  utilizzare  per  le  infestazioni  solo  da  pulci  o  in
associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: 
        eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.).  L'efficacia
insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4
settimane.  Prevenzione  della  moltiplicazione  di  pulci   mediante
inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve  e  pupe
(attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci  adulte
per sei settimane dopo l'applicazione; 
        eliminazione  delle  zecche  (Ixodes   ricinus,   Dermacentor
variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha  una  efficacia
acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche; 
        eliminazione    dei    pidocchi     masticatori     (Felicola
subrostratus). 
    Il prodotto puo' essere utilizzato come parte della strategia  di
trattamento per il  controllo  della  dermatite  allergica  da  pulci
(DAP), ove sia  stata  preventivamente  diagnosticata  da  un  medico
veterinario; 
      nei furetti: 
        da  utilizzare  per  le  infestazioni  solo  da  pulci  o  in
associazione con zecche: 
        eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.).  L'efficacia
insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4
settimane.  Prevenzione  della  moltiplicazione  di  pulci   mediante
inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve  e  pupe
(attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte; 
        eliminazione  delle  zecche  (Ixodes   ricinus,   Dermacentor
variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha  una  efficacia
acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche. 
    Validita':  del  medicinale  veterinario  confezionato   per   la
vendita: 2 anni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.