Estratto determina AAM/PPA n. 1865 del 15 novembre 2016
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Malesci
Istituto farmacobiologico S.P.A. (codice fiscale 00408570489) con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo L'Ema, 7 - Loc. Ponte a
Ema, 50015 - Bagno a Ripoli - Firenze (FI).
Medicinale DIOSMECTAL
Confezione AIC N°
028852010 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine
028852022 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine
028852034 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine
alla societa':
Ipsen S.P.A (codice fiscale 05619050585) con sede legale e
domicilio fiscale in VIA Del Bosco Rinnovato, 6, MilanoFiori Nord,
Palazzo U7, 20090 - Assago - Milano (MI).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.