AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Diosmectal» (16A08302) 
(GU n.280 del 30-11-2016)

 
 
 
       Estratto determina AAM/PPA n. 1865 del 15 novembre 2016 
 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Malesci
Istituto farmacobiologico S.P.A.  (codice  fiscale  00408570489)  con
sede legale e domicilio fiscale in via Lungo L'Ema, 7 - Loc. Ponte  a
Ema, 50015 - Bagno a Ripoli - Firenze (FI). 
    Medicinale DIOSMECTAL 
    Confezione AIC N° 
      028852010 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine 
      028852022 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine 
      028852034 - «3 g polvere per sospensione orale» 30 bustine 
    alla societa': 
      Ipsen S.P.A (codice fiscale  05619050585)  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in VIA Del Bosco Rinnovato,  6,  MilanoFiori  Nord,
Palazzo U7, 20090 - Assago - Milano (MI). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.