MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Altidox 500 mg/g» polvere da somministrare nell'acqua da
bere per suini, polli e tacchini. (16A08366) 
(GU n.284 del 5-12-2016)
 
             Estratto decreto n. 170 del 7 novembre 2016 
 
    Procedure decentrata n. UK/V/0594/001/DC. 
    Medicinale per  uso  veterinario  ALTIDOX  500  mg/g  polvere  da
somministrare nell'acqua da bere per suini, polli e tacchini. 
    Titolare A.I.C.: 
      Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, Bladel, 5531 AE, Paesi
Bassi, Netherlands. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, Bladel, 5531 AE, Paesi
Bassi, Netherlands. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104963018; 
      sacco da 2 Kg - A.I.C. n. 104963020. 
    Composizione: 
      1g di polvere contiene: 
        principio attivo: 
          Doxiciclina  iclato  500  mg,  equivalente  a  433  mg   di
doxiciclina 
    Eccipienti: 
      Cosi'   come   indicato   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      Suini (post-svezzamento), polli (broiler, pollastre,  polli  da
riproduzione)   e   tacchini   (broiler,   pollastre,   tacchini   da
riproduzione) 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Suini:  trattamento  delle  infezioni   respiratorie   cliniche
causate da Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida sensibili
alla doxiciclina. 
      Polli e  tacchini:  trattamento  delle  infezioni  respiratorie
cliniche da Mycoplasma gallisepticum sensibili alla doxiciclina. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 
        suini: 4 giorni; 
        polli: 5 giorni; 
        tacchini: 12 giorni. 
    Uso non consentito in animali che producono uova per  il  consumo
umano. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi. 
      periodo  di  validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: 24 ore. 
    Regime di dispensazione: 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.