Decreto n. 174 del 16 novembre 2016
Procedura decentrata n. UK/V/0438/001/DC
Medicinale veterinario EPITYL 60 mg compresse aromatizzate per
cani.
Titolare A.I.C.: La societa' Chanelle Pharmaceuticals
Manufacturing Limited, Loughrea Co. Galway - Ireland;
Produttore responsabile rilascio lotti:
lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Chanelle
Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea Co. Galway - Ireland;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 3 blisters da 10 compresse ciascuno (30
compresse) - A.I.C. n. 104489024;
scatola contenente 1 flacone in HDPE con 100 compresse - A.I.C.
n. 104489012;
scatola contenente 10 blisters da 10 compresse ciascuno (100
compresse) - A.I.C. n. 104489036.
Composizione:
ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Fenobarbital 60 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione: cane;
Indicazioni terapeutiche: il fenobarbital e' un antiepilettico
per la prevenzione delle crisi convulsive dovute ad epilessia
generalizzata nel cane;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
delle compresse divise: 2 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della
Repubblica n. 309/90 e successive modificazioni, tabella dei
medicinali sezione C.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.