Estratto determina IP n. 1908 del 15 novembre 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL
capsule hard 4 mg/CAP 30 cap. (blister 3×10) dalla Grecia con numero
di autorizzazione 45294/21-09-2009 con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 -
20123 Milano.
Confezione: MUSCORIL «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
PVC/Al.
Codice A.I.C.: 038688053 (in base 10) 14WP9P (in base 32).
Forma farmaceutica: capsule rigide.
Composizione: ogni capsula contiene:
Principio attivo: Tiocolchicoside 4 mg;
Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio
stearato; eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente)
printing ink: ossido di ferro (rosso) E172.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento adiuvante di contratture
muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale
negli adulti e negli adolescenti dai sedici anni in poi.
Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l., via
Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. s.n.c. Di
Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7
- 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 -
20875 Burago Molgora (MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Muscoril» - «4 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister PVC/Al.
Codice A.I.C.: 038688053; classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Muscoril» - «4 mg capsule rigide» 30 capsule in
blister PVC/Al.
Codice A.I.C.: 038688053; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.