Estratto determina IP n. 1876 del 15 novembre 2016
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON
Film coated tablet (450+50) mg/TAB 30 Tab. BT30 (Blister 2×15) dalla
Grecia con numero di autorizzazione 44577/10/31-05-2011, con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48 - 70056 Molfetta
(BA).
Confezione: DAFLON «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice A.I.C.: 045024015 (in base 10) 1BY0SH (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
Principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina,
idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio
laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, ossido di ferro rosso
E172, titanio biossido E171.
Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare.
Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma
S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F.
s.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F.
Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni S.r.l., via
Provinciale Lucchese s.n.c. loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese
(PT); CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora
(MB).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Daflon» - «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice A.I.C.: 045024015; classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Daflon» - «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice A.I.C.: 045024015; SOP: medicinali non soggetti a
prescrizione medica, ma non da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.