Estratto determina AAM/PPA n. 1945 del 22 novembre 2016
Autorizzazione della variazione: B.I.z modifiche qualitative del
principio attivo - altra variazione.
Relativamente al medicinale: ROPINIROLO EG.
Numero procedura europea: DE/H/1052/001-007/II/017.
Titolare A.I.C.: EG S.P.A.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del ASMF per
il principio attivo Ropirinole hydrochloride, USV Limited India,
dalla versione AP/04/09-2009 alla versione AP/05/12-2013.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.