Estratto determina AAM/PPA n. 1944 del 22 novembre 2016
Autorizzazione della variazione: B.I.z modifiche qualitative del
principio attivo - altra variazione.
Relativamente al medicinale: REMIFENTANIL HOSPIRA.
Numero procedura europea: DE/H/2561/001-003/II/014.
Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.R.L.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF
del produttore di principio attivo Remifentanil Cilag AG. As dalla
versione di luglio 2009 alla versione di giugno 2015.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.