AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Pramipexolo Germed». (16A09059) 
(GU n.2 del 3-1-2017)

 
    Con la determinazione n. aRM - 235/2016 -  2376  del  7  novembre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Germed  Pharma
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: PRAMIPEXOLO GERMED. 
    Confezioni e descrizioni: 
    039942014  -  «0,088  mg  compresse»  30  compresse  in   blister
PA/ALU/PVC; 
    039942026  -  «0,088  mg  compresse»  100  compresse  in  blister
PA/ALU/PVC; 
    039942038  -  «0,18  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
PA/ALU/PVC; 
    039942040  -  «0,18  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
PA/ALU/PVC; 
    039942053  -  «0,35  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
PA/ALU/PVC; 
    039942065  -  «0,35  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
PA/ALU/PVC; 
    039942077  -  «0,7  mg  compresse»  30   compresse   in   blister
PA/ALU/PVC; 
    039942089  -  «0,7  mg  compresse»  100  compresse   in   blister
PA/ALU/PVC; 
    039942091  -  «1,1  mg  compresse»  30   compresse   in   blister
PA/ALU/PVC; 
    039942103  -  «1,1  mg  compresse»  100  compresse   in   blister
PA/ALU/PVC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.