AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Docetaxel Pfizer». (17A00050) 
(GU n.7 del 10-1-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 247/2016 - 40 del 29 novembre 2016
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Pfizer  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
Medicinale: DOCETAXEL PFIZER. 
    Confezione: 041313014. 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in pp da 2 ml. 
    Confezione: 041313026. 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5
flaconcini in pp da 2 ml. 
    Confezione: 041313038. 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in pp da 8 ml. 
    Confezione: 041313040. 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5
flaconcini in pp da 8 ml. 
    Confezione: 041313053. 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in pp da 13 ml. 
    Confezione: 041313065. 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5
flaconcini in pp da 13 ml. 
    Confezione: 041313077. 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1
flaconcino in pp da 20 ml. 
    Confezione: 041313089. 
    Descrizione: «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5
flaconcini in pp da 20 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.