AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Bluefish». (17A00051) 
(GU n.7 del 10-1-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 246/2016 - 3189  del  21  novembre
2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24  aprile  2006  n.  219,  su  rinuncia  della  Bluefish
Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:. 
Medicinale: ESOMEPRAZOLO BLUEFISH. 
    Confezione: 042586014. 
    Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti»  7  compresse  in
blister AL/AL. 
    Confezione: 042586026. 
    Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14  compresse  in
blister AL/AL. 
    Confezione: 042586038. 
    Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28  compresse  in
blister AL/AL. 
    Confezione: 042586040. 
    Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56  compresse  in
blister AL/AL. 
    Confezione: 042586053. 
    Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse  in
blister AL/AL. 
    Confezione: 042586065. 
    Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14  compresse  in
blister AL/AL. 
    Confezione: 042586077. 
    Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28  compresse  in
blister AL/AL. 
    Confezione: 042586089. 
    Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56  compresse  in
blister AL/AL. 
    Confezione: 042586091. 
    Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse  in
blister AL/AL. 
    Confezione: 042586103. 
    Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 105 compresse  in
blister AL/AL. 
    Confezione: 042586115. 
    Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 105 compresse  in
blister AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.