Estratto provvedimento n. 814 del 2 dicembre 2016
Medicinale veterinario ad azione immunologica ENTERICOLIX,
emulsione iniettabile per suini (AIC 104801)
Titolare A.I.C.: CZ Veterinaria, S.A La Relva s/n - Torneiros
36410 Porriño - Spagna
Oggetto del provvedimento: Procedura europea n.
ES/V/0228/001/IB/001
Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione
immunologica indicato in oggetto, l'estensione del periodo di
validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 1 anno e
2 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione
6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito
indicato:
riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Periodo di validita'
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 10 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.