AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Lattulosio Savio». (17A00295) 
(GU n.15 del 19-1-2017)

 
    Con la determina n. aRM - 278/2016 - 4055 del 21 dicembre 2016 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su  rinuncia  della  I.B.N.  Savio
S.r.l, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale LATTULOSIO SAVIO. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 035971011 «6,67  g/10  ml  sciroppo»  20  contenitori
monodose 10 ml; 
      A.I.C. n. 035971023 «6,67  g/10  ml  sciroppo»  10  contenitori
monodose da 10 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.