Estratto provvedimento n. 887 del 12 gennaio 2017
Medicinali veterinari MARFLOXIN 5 mg compresse per gatti e cani,
MARFLOXIN 20 mg compresse per cani e MARFLOXIN 80 mg compresse per
cani.
Confezioni:
A.I.C. n. 104492018-020;
A.I.C. n. 104492032-044;
A.I.C. n. 104492057-069.
Titolare dell'A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto, Slovenia.
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea:
UK/V/XXXX/WS/050.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezioni
6.3 del riassunto delle caratteristiche per tutte le concentrazioni
del medicinale come di seguito indicato:
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale come confezionato per la
vendita: 3 anni.
Periodo di validita' per la compressa dimezzata: 5 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.