Estratto determina AAM/PPA n. 218 del 23 febbraio 2017
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Astrazeneca
S.P.A. (codice fiscale 00735390155) con sede legale e domicilio
fiscale in Palazzo Ferraris, Via Ludovico il Moro, 6/C - 20080
Basiglio - Milano (MI).
Medicinale: CARBOCAINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 016691558 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
da 5 ml;
A.I.C. n. 016691560 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
da 10 ml;
A.I.C. n. 016691634 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale
in pe da 5 ml.
Medicinale: DIPRIVAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 026114013 - «10 mg/ml emulsione iniettabile per uso
endovenoso» 5 fiale da 20 ml;
A.I.C. n. 026114025 - «10 mg/ml emulsione per infusione» 1
flaconcino da 50 ml;
A.I.C. n. 026114049 - «10 mg/ml emulsione per infusione» 1
siringa preriempita da 20 ml;
A.I.C. n. 026114052 - «10 mg/ml emulsione per infusione» 1
siringa preriempita da 50 ml;
A.I.C. n. 026114064 - «20 mg/ml emulsione per infusione» 1
siringa preriempita da 10 ml;
A.I.C. n. 026114076 - «20 mg/ml emulsione per infusione» 1
siringa preriempita da 50 ml;
A.I.C. n. 026114088 - «20 mg/ml emulsione per infusione» 1
flacone da 50 ml.
Medicinale: MARCAINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 021409331 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
da 5 ml;
A.I.C. n. 021409343 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
10 ml;
A.I.C. n. 021409356 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5
ml;
A.I.C. n. 021409368 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
10 ml;
A.I.C. n. 021409418 - «5 mg/ml iperbarica soluzione
iniettabile» 5 fiale in vetro da 4 ml.
Medicinale: XYLOCAINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 004535011 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1
flacone da 50 ml;
A.I.C. n. 004535213 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale
in vetro da 5 ml,
alla societa':
Aspen Pharma Trading Limited con sede legale e domicilio in
3016 Lake Drive, Citywest Business Campus - Dublin 24 (Irlanda).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.