Estratto determina AAM/PPA n. 182/2017 del 20 febbraio 2017
E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale «CARBOCISTEINA COOP», nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 037944016 - «2,7 g granulato per soluzione orale» 30
bustine;
A.I.C. n. 037944028 - «2,7 g/ 10 ml sciroppo» 6 contenitori
monodose;
A.I.C. n. 037944030 - «90 mg/ ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml,
aggiornamento dell'ASMF del produttore Moehs Iberica, S.L riguardante
il principio attivo Carbocisteina sale di lisina.
Titolare A.I.C.: Coop Italia Societa' cooperativa (codice fiscale
00715170155) con sede legale e domicilio fiscale in Via del Lavoro,
6-8, 40033 - Casalecchio di Reno - Bologna (BO) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.