Estratto provvedimento n. 69 del 17 febbraio 2017
Medicinale veterinario: CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml.
Soluzione orale Pour-On per bovini.
Confezioni:
flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104271010;
flacone in HDPE da 1 L - A.I.C. n. 104271022;
contenitore a zainetto in HDPE da 1 L - A.I.C. n. 104271034;
contenitore a zainetto in HDPE da 2.5 L - A.I.C. n. 104271046;
contenitore a zainetto in HDPE da 5 L - A.I.C. n. 104271059;
flacone in HDPE da 500 ml - A.I.C. n. 104271061.
Titolare dell'A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Camlough
Road, Newry, Co. Down, BT 356 JP, Irlanda del Nord.
Oggetto del provvedimento:
numero procedura europea: UK/V/xxxx/WS/051.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto,
una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del
prodotto, dell'etichettatura o del foglietto illustrativo destinate
ad attuare il risultato di un procedimento di rinvio dell'unione (il
medicinale rientra nel campo d'applicazione definito per il
procedimento).
Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati illustrativi
sono modificati nelle seguenti sezioni: «Prescrizioni speciali per
l'impiego - Precauzioni speciali per l'impiego negli animali» e
«Reazioni avverse».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo
quanto indicato nel decreto 6 aprile 2016. «Gazzetta Ufficiale n. 103
n. 98 del 28 aprile 2016».
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.