Decreto n. 17 del 17 febbraio 2017
Medicinale veterinario ad azione immunologica BIO-VAC NDV 6/10 -
H120, vaccino liofilizzato per uso per nebulizzazione o in acqua da
bere.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., via Emilia n. 285 - 40064 Ozzano
Emilia (BO).
Produttore responsabile rilascio lotti: Societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via Molino Emili n. 2 - 25030
Maclodio (BS).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 105036014;
confezione 10 flaconi da 1000 dosi A.I.C. n. 105036026;
confezione da 10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 105036038;
confezione da 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 105036040.
Composizione:
una dose di vaccino contiene:
virus vivo attenuato della Pseudopeste aviare (malattia di
Newcastle), ceppo NDV6/10: min 106,0 - max 107,0 DIE*50
virus vivo attenuato della Bronchite infettiva aviare ceppo
Massachussetts H120: min 103,5 - max 104,5 DIE50
*DIE50 : Dose Infettante Embrione al 50%.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: pollo in accrescimento.
Indicazioni terapeutiche: per indurre immunita' attiva nei polli,
per ridurre la mortalita', i sintomi e le lesioni della Pseudopeste
aviare (Malattia di Newcastle) e ridurre i sintomi clinici e le
lesioni della Bronchite Infettiva Aviare.
L'immunita' e' completa 3 settimane dopo la prima vaccinazione e
dura per 4 settimane dalla vaccinazione di richiamo.
Tempi di attesa: zero giorni
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo ricostituzione: 2 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.