Decreto n. 18 del 17 febbraio 2017
Medicinale veterinario ad azione immunologica EFLOXIN, 50 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini (vitelli), ovini e suini.
Titolare A.I.C.: Unione Commerciale Lombarda S.p.A. con sede in
Via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia - codice fiscale n.
00807120159.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento IZO
S.r.l. a socio unico - s.s. 234 km 28.2 - 27013 Chignolo Po (PV).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in vetro da
100 ml - A.I.C. n. 104357013.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: Enrofloxacina 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (vitelli), ovini e suini.
Indicazioni terapeutiche:
Vitelli:
per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio
causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella
multocida, Manheimia haemolytica e Mycoplasma spp.;
per il trattamento delle infezioni del tratto
gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di
Escherichia coli;
per il trattamento della setticemia causata da ceppi
sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli;
per il trattamento dell'artrite acuta associata a micoplasmi,
causata da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Mycoplasma bovis.
Ovini:
per il trattamento delle infezioni del tratto
gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di
Escherichia coli;
per il trattamento della setticemia causata da ceppi
sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli.
Suini:
per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio
causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di Pasteurella
multocida, Mycoplasma spp. e Actinobacillus pleuropneumoniae;
per il trattamento delle infezioni del tratto
gastrointestinale causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina di
Escherichia coli;
per il trattamento della setticemia causata da ceppi
sensibili all'enrofloxacina di Escherichia coli.
Tempi di attesa:
Vitelli:
dopo iniezione endovenosa: carne e visceri: 5 giorni;
dopo iniezione sottocutanea: carne e visceri: 12 giorni;
uso non autorizzato in animali che producono latte per
consumo umano.
Ovini:
carne e visceri: 4 giorni;
latte: 3 giorni.
Suini:
carne e visceri: 13 giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: ll presente decreto sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.