Estratto determina AAM/PPA n. 253/2017 del 6 marzo 2017
E' autorizzata la sostituzione del produttore del principio
attivo glutatione sale sodico (sterile), da: Pro. Bio. Sint S.r.l.,
via Valverde n. 20/22 - Varese (Italia), a: Biomedica Foscama Group
S.p.a., via Morolense n. 87 - 03013 Ferentino (Frosinone) Italia
(versione ASMF novembre 2016), relativamente al medicinale RIDUTOX
(A.I.C. n. 028373) nelle forme e confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia: titolare A.I.C.: SO.SE.Pharm
S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini
(codice fiscale n. 01163980681), con sede legale e domicilio fiscale
in via dei Castelli Romani n. 22 - 00040 Pomezia (Roma) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.