Estratto determina PPA n. 232 del 24 febbraio 2017
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale: DORZOLAMIDE TIMOLOLO
TUBILUX PHARMA.
Confezioni:
A.I.C. n. 041858010 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione»
1 flacone LDPE da 5 ml;
A.I.C. n. 041858022 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione»
3 flaconi LDPE da 5 ml;
A.I.C. n. 041858034 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione»
6 flaconi LDPE da 5 ml.
Intestata alla societa': Tubilux Pharma S.p.A. - via Costarica,
20/22 - 00071 - Pomezia, Roma (RM), codice fiscale n. 05406661008.
E' ora trasferita alla societa': aziende chimiche riunite
Angelini Francesco ACRAF S.p.A. - viale Amelia, 70 - 00181 - Roma
(RM).
Codice fiscale n. 03907010585.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.