AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso  umano  «Isosorbide  Mononitrato  Ratiopharm».
(17A02494) 
(GU n.82 del 7-4-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 37/2017 - 1378 del 6 marzo 2017 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Ratiopharm GMBH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 033689011 - «20 mg compresse» 50 compresse; 
      A.I.C. n. 033689023 - «40 mg compresse» 30 compresse; 
      A.I.C. n. 033689035 - «60 mg compresse a  rilascio  prolungato»
30 compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.