AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Alendronato Teva». (17A02497) 
(GU n.82 del 7-4-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 40/2017 - 813 del 6 marzzo 2017 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219,  su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ALENDRONATO TEVA. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 037089024 - «70 mg compresse» 4 compresse in  blister
AL/AL; 
      A.I.C. n. 037089063 - «70 mg compresse» 50  compresse  in  dose
unitaria confezione: ospedaliera in blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 037089051 - «70 mg compresse» 40 (10×4) compresse  in
blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 037089048 - «70 mg compresse» 12 (3×4)  compresse  in
blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 037089036 - «70 mg compresse» 8  (4×2)  compresse  in
blister AL/AL; 
      A.I.C. n. 037089012 - «70 mg compresse» 2 compresse in  blister
AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.