MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Bimoxyl L.A.» 150  mg/ml  sospensione
iniettabile per bovini, suini. (17A02502) 
(GU n.82 del 7-4-2017)

 
 
 
           Estratto provvedimento n. 93 del 1° marzo 2017 
 
    Medicinale  veterinario  Bimoxyl  L.A.  150   mg/ml   sospensione
iniettabile per bovini, suini. 
    Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102255015. 
    Titolare A.I.C: Bimeda Chemicals  Export,  a  division  of  Cross
Vetpharm Group Ltd., Broomhill Road, Dublino 24 (Irlanda). 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione  di  tipo  IAin  A.5.a):  Modifica  del   nome   e/o
dell'indirizzo  del  fabbricante/importatore  del   prodotto   finito
(compresi  il  rilascio  dei  lotti  e  i  siti  di  controllo  della
qualita'); 
      Attivita'  per   le   quali   il   fabbricante/importatore   e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti. 
    Si accetta la modifica come di seguito descritta: 
      Modifica del nome del fabbricante responsabile del rilascio dei
lotti: 
    da: Bimeda Chemicals Ltd. Broomhill Road Dublin 24 (Irlanda); 
    a: Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Dublin 24, Ireland. 
    Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.