Estratto determina AAM/PPA n. 311 del 24 marzo 2017
In riferimento alla determina AAM/PPA n. 2013 del 7 dicembre
2016, di autorizzazione al trasferimento di titolarita' del
medicinale DIFTETALL dalla societa' Glaxosmithkline Vaccines S.r.l.
alla societa' Astro-Pharma Vertrieb und Handel Von Pharmazeutischen
Produkten Gmbh, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale
n. 2 del 3 gennaio 2017, con efficacia dalla data 4 gennaio 2017, e'
autorizzata la proroga, per un periodo di sei mesi, fino al 4 luglio
2017, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli
illustrativi ed alle etichette della seguente confezione di
medicinale e dei lotti indicati:
Medicinale: DIFTETALL;
A.I.C. n. 003671070 - «Sospensione iniettabile» 1 siringa
preriempita da 0,5 ml;
lotti: 075041A;
titolare A.I.C.: Astro-Pharma Vertrieb und Handel Von
Pharmazeutischen Produkten Gmbh con sede legale e domicilio in
Allerheilingenplatz 4 - 1200 Vienna (Austria).
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.