Estratto determina AAM/PPA n. 329 del 27 marzo 2017
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' ABC
Farmaceutici S.p.A. (codice fiscale 08028050014) con sede legale e
domicilio fiscale in corso Vittorio Emanuele II, 72, 10121 - Torino
(TO),
medicinale: TERAZOSINA ABC;
confezione:
A.I.C. n. 035167016 - «2 mg compresse» 10 compresse
divisibili;
A.I.C. n. 035167028 - «5 mg compresse» 14 compresse
divisibili;
alla societa' Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con
sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158
Milano (MI), con variazione della denominazione del medicinale in
«Terazosina Zentiva».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.