Estratto provvedimento n. 177 del 5 aprile 2017
Medicinale veterinario: MARFLOXIN 5 mg/20 mg/80 mg.
Confezioni:
Marfloxin 5 mg compresse per cani e gatti:
scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104492018;
scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104492020.
Marfloxin 20 mg compresse per cani e gatti:
scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 104492032;
scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 104492044.
Marfloxin 80 mg compresse per cani e gatti:
scatola da 12 compresse - A.I.C. n. 104492057;
scatola da 72 compresse - A.I.C. n. 104492069.
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6 - 8501
Novo Mesto, Slovenia.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA, C.II.6.a.
Modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono
collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto -
informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare.
Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata, la seguente
modifica: aggiunta nel foglietto illustrativo del rappresentante
legale: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo
e' modificato nella sezione pertinente.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.