Decreto n. 45 dell'11 aprile 2017
Procedura decentrata n. IE/V/0359/001/DC.
Medicinale veterinario BIOESTROVET 0,250 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. via Piana, 265 - 47032
Bertinoro (FC).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Vetoquinol SA Magny - Vernois 70200 Lure (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104986017;
scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104986029;
scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104986031.
Composizione: un ml contiene:
principio attivo: Cloprostenolo 0,250 mg (equivalente a
cloprostenolo sodico 0,263 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (manze, vacche).
Indicazioni terapeutiche:
bovini (manze e vacche):
induzione della luteolisi per consentire la ripresa dell'estro e
l'ovulazione nelle femmine quando viene utilizzato durante il
diestro;
sincronizzazione degli estri (entro 2 - 5 giorni) in gruppi di
femmine trattate contemporaneamente;
trattamento di subestro e disturbi uterini relativi a
funzionamento o persistenza del corpo luteo (endometrite, piometra);
trattamento di cisti luteiniche;
induzione dell'aborto fino al 150° giorno di gravidanza;
espulsione di feti mummificati;
induzione del parto.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 30 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: un giorno;
latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.