AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis». (17A03238) 
(GU n.114 del 18-5-2017)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 61/2017 - 2999 del 13 aprile  2017
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Actavis  Group
PTC   EHF,   l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261012; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 7  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261024; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261036; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261048; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261051; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261063; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261075; 
      Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261087; 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261099; 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261101; 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261113; 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261125; 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  35  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261137; 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261149; 
      Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  70  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261152; 
      Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 7  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261164; 
      Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261176; 
      Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261188; 
      Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261190; 
      Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 35 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261202; 
      Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261214; 
      Descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 70 compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261226; 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film»  7  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261238; 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261240; 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261253; 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261265; 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 35  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261277; 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister AL/AL; 
      Confezione: A.I.C. n. 040261289; 
      Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 70  compresse
in blister AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determinazione.